Üldine rinnavähi geenitesti võib olla vigane

Tervis Ja Medical Video: Food as Medicine: Preventing and Treating the Most Common Diseases with Diet (Detsember 2018).

Anonim

Teadlased leidsid HER2 geeni vale negatiivsete tulemuste suurt arvu.

Neljapäev, 4. november 2011 (DoctorsAsk News) - Laialdaselt kasutatav test ei pruugi olla täpselt geeni tuvastamisel, mis on kriitilise tähtsusega otsustamaks, milline naise elu päästev ravi peaks olema.

Vastavalt uuringule, mis avaldati 18. oktoobril Clinical Oncology väljaannetes, avaldab Oncotype DX, mida turustab Genomic Health, mitmeid HER2 geeni vale-negatiivseid tulemusi.

Naised, kes geeni, saavad üldiselt Herceptini (trastuzumab) ja teiste ravimite sihtrühma, et vähendada nende kordumise ja surma tõenäosust.

"Naised võivad saada täiesti vale, " ütles Pittsburghi Meditsiinikeskuse Magee-Womens Haigla õppetöö juhendaja Dr. David J. Dabbs, professor ja patoloogia juht.

Kuid Philadelphia Fox Chase Cancer Centeri rinnavähikeskuse direktori dr Lori J. Goldstein kinnitas, et Oncotype DX-test, mis tegelikult mõõdab 21 erinevat geeni, ei olnud mõeldud HER2 testimiseks, samuti pole see mõeldud asendab kahte teist laialt levinud ja heakskiidetud laboratast.

"Ükski meist ei paluks Oncotype'i ainuüksi HER2 saamiseks, " ütles ta. "Tavaliselt tellime selle muul põhjusel ja selle testi tulemusena saame HER2."

Onkotüüp on osutunud usaldusväärseks retseptor-positiivsete ja progesteroonpositiivsete kasvajate tuvastamisel, lisas ta.

HER2-ga on vaid kaks sobivat testi immunohistokeemiat (IHC) ja fluorestseeruvat in situ hübridisatsiooni (FISH). Mõlemad on heaks kiitnud USA Toidu- ja Ravimiamet (FDA).

Genoomi Onkotüüp kasutab HER2 kontrollimiseks pöördtranskriptsiooni polümeraasi ahelreaktsiooni (RT-PCR).

Vastavalt uuringu taustinformatsioonile on HER2 ülekaaline 15% -lt 20% -le rinnanäärmevähistest ja tavaliselt viitab agressiivsemale haigusele.

Selleks, et kontrollida Oncotype DX täpsust HER2 staatuse hindamisel, võrreldi teadlasi kõigi kolme katse tulemused kõigi 843 patsiendi puhul, kellel oli proovides kolm laboratooriumi, millest üks oli Pittsburghis ja kaks Ohio linnas.

Kui IHC ja FISHi tulemused olid negatiivsed, olid nad ka üldiselt negatiivsed Oncotype'iga.

Kuid kõik 23 kahtlast tulemust, mille IHC ja FISH teatasid, leiti uurijatelt Oncotype'iga negatiivne.

Ainult 28 protsenti positiivsetest IHC-i ja FISH-i tulemustest tulid positiivseks ka Onkotüüpiga, samal ajal kui 33 protsenti väljusid kahelda ja 39 protsenti olid negatiivsed.

"Igaüks, kellel on see test tehtud, peab tagama, et nende hormoonretseptori analüüse teostaksid teised FDA poolt heakskiidetud meetodid, mitte tugineda ainult sellele testile, " ütles Dabbs.

Kuigi üldiselt oli 843 naistest vaid väike osa kasvajatest HER2-positiivne, märkis Goldstein, mis võis tulemusi erineda.

Ja DoctorsAskile antud avalduses leidis Genomic Health, et järeldused on ühepoolsed ja nõuavad täiendavaid andmeid.

Katsete vahelised erinevused on "mitte haruldased" ning nende erinevuste tõttu sai ettevõte kaasa HER2 RT-PCR mõõtmise Oncotype'is "eesmärgiga lisada selgust juhtudel, kui IHK ja FISHi HER2 tulemused on ebakindlad või vastuolulised" avaldusele.

HER2 staatus "peaks IHC ja / või FISH hindama kõigil patsientidel, " märkis ka firma.

Genomic Healthi poolt rahastatud 2010. aasta uuring näitas, et RT-PCR-i tulemused tegelikult nõustusid FISHi tulemustega.

Üldine rinnavähi geenitesti võib olla vigane
Kategooria Meditsiiniliste Küsimuste: Haigused